Our website is made possible by displaying online advertisements to our visitors.
Please consider supporting us by disabling your ad blocker.

Responsive image


Ledipasvir/sofosbuvir


Ledipasvir/sofosbuvir
Identificare
Cod ATCJ05AX65  Modificați la Wikidata

Ledipasvir/Sofosbuvir[1] (denumire comercială Harvoni) este o combinație în doză fixă a două medicamente: Ledipasvir, un inhibitor NS5A al virusului hepatic C și Sofosbuvir, un inhibitor analog nucleotidic al polimerazei NS5B HCV, indicat în tratamentul hepatitei C cronice la adulți,[2] genotipurile 1,4,5,6[3][4].

Medicamentul a fost aprobat în luna octombrie 2014[5] și este primul medicament pentru hepatită C aprobat de către FDA din S.U.A. care nu necesită administrarea cu interferon ori ribavirină[5].

Studiile clinice care au evaluat eficacitatea medicamentului au arătat rate de răspuns virusologic (SVR) de peste 90%[5][6]. În studiile clinice efectuate au fost incluși pacienți care nu au fost tratați anterior sau care nu au răspuns la tratamentele anterioare, incluzând și pacienți cu ciroză[5].

Tratamentul cu Ledipasvir/Sofosbuvir se inițiază și monitorizează de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită cronică cu virus C[7].

  1. ^ Wayback Machine (PDF), www.who.int 
  2. ^ http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/205834s000lbl.pdf
  3. ^ „copie arhivă” (PDF). Arhivat din original (PDF) la . Accesat în . 
  4. ^ Harvoni 45 mg/200 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc), www.medicines.org.uk 
  5. ^ a b c d http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418365.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
  6. ^ „Harvoni”. Arhivat din original la . Accesat în . 
  7. ^ http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20141117130011/anx_130011_ro.pdf

Previous Page Next Page