Ad26.COV2.S

Ad26.COV2.S (Handelsname Jcovden (ehemals COVID-19 Vaccine Janssen)^[1] oder Johnson & Johnson (J&J) Vaccine,^[2] auch Janssen-Impfstoff^[3]) ist ein COVID-19-Impfstoff des Pharmaunternehmens Janssen-Cilag International NV (Janssen Pharmaceutica) mit Sitz in Beerse (Belgien), das zum US-Pharma- und Konsumgüterkonzern Johnson & Johnson (J&J) gehört. Das Vakzin enthält genetische Informationen für die Proteinbiosynthese des Spike-Glykoproteins von SARS-CoV-2. Als Vektor (Transportvehikel) dient ein Adenovirus. Die nach der Impfung in den Körperzellen des Geimpften synthetisierten Spikeproteine lösen im Organismus des Geimpften eine Immunantwort aus, die das Immunsystem auf eine eventuelle Infektion mit SARS-CoV-2 vorbereitet.

Vom 27. Februar 2021^[4] bis 1. Juni 2023^[5] bestand in den USA eine Notfallgebrauchszulassung seitens der Food and Drug Administration (FDA). Am 11. März 2021 erteilte die EU-Kommission unter dem Namen COVID-19 Vaccine Janssen die (zunächst bedingte^[6]) Zulassung zur Anwendung an Personen ab 18 Jahren, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv beurteilt hatte.^[1] Zum 9. August 2024 erlosch die Zulassung, nachdem Janssen den Widerruf beantragt hatte.^[7] In der Schweiz war der Janssen-Impfstoff bis Juni 2023 zugelassen.^[8]

Vom 13. bis 23. April 2021 wurde die Verimpfung von Janssen COVID-19 Vaccine in den Vereinigten Staaten ausgesetzt, nachdem nach der Impfung Fälle von Sinusvenenthrombosen auftraten, die mit einer Häufigkeit von rund einem Fall je Million Impfungen beobachtet wurden.^[9][10] Dadurch verzögerte sich auch der Impfstart in der Europäischen Union.^[11][12]

1. ↑ ^{a b} EPAR – COVID-19 Vaccine Janssen. In: ema.europa.eu. 11. März 2021, abgerufen am 4. Mai 2022 (englisch). 
2. ↑ Joint Statement from HHS Public Health and Medical Experts on COVID-19 Booster Shots. In: FDA-Pressemitteilung. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 18. August 2021, abgerufen am 27. August 2021 (englisch). 
3. ↑ Theo Dingermann: Auffrischimpfungsimpfungen: FDA moniert Unterlagen zum Janssen-Impfstoff. In: Pharmazeutische Zeitung (PZ). 15. Oktober 2021, abgerufen am 1. November 2021 („In einem vorab veröffentlichten Dokument stellt die US-Arzneimittelbehörde FDA die Qualität der Daten infrage, die Janssen in seinem Zulassungsantrag für eine Auffrischimpfung mit seinem Covid-19-Impfstoff vorgelegt hat. Prinzipiell wird um ein optimales Booster-Regime gerungen.“ → Quelle: ebenda). 
4. ↑ FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine. In: fda.gov. Food and Drug Administration, 27. Februar 2021, abgerufen am 28. Februar 2021 (englisch). 
5. ↑ Center for Biologics Evaluation, Research: Janssen COVID-19 Vaccine | FDA. In: fda.gov. 2. Juni 2023, abgerufen am 1. September 2024 (englisch). 
6. ↑ Johnson & Johnson: Kommission lässt vierten COVID19-Impfstoff in der EU zu. In: ec.europa.eu. Europäische Kommission, 12. März 2021, abgerufen am 12. März 2021. 
7. ↑ Durchführungsbeschluss der Kommission vom 26.7.2024 (PDF-Datei) auf ec.europa.eu
8. ↑ Stand Zulassungen zur Bekämpfung von Covid-19. In: swissmedic.ch. 30. April 2024, abgerufen am 1. September 2024. 
9. ↑ Peter Marks: Joint CDC and FDA Statement on Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine. In: fda.gov. Food and Drug Administrations, Centers for Disease Control and Prevention, 13. April 2021, abgerufen am 24. April 2021 (englisch). 
10. ↑ FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review. In: fda.gov. Food and Drug Administration, 23. April 2021, abgerufen am 24. April 2021 (englisch). 
11. ↑ Europa-Start verschiebt sich: Johnson & Johnson stoppt Auslieferung. In: n-tv.de. 14. April 2021, abgerufen am 14. April 2021. 
12. ↑ COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. In: ema.europa.eu. Europäische Arzneimittelagentur, 20. April 2021, abgerufen am 21. April 2021 (englisch).