Farmakovigilanca

Fármakovigilánca (pharmakon = gr. zdravilo; vigilare = lat. biti buden, oprezen^[1]) je sistem ugotavljanja, zbiranja in vrednotenja neželenih učinkov in drugih spoznanj o varnosti zdravil in ukrepanja za upravljanje in zmanjševanje tveganja, povezanega z zdravili.^[2]

V sistem farmakovigilance so v Sloveniji vključeni:

• Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke;
• imetniki dovoljenj za promet z zdravili (morajo imeti odgovorno osebo za farmakovigilanco, ki je neprestano dosegljiva);
• nacionalni center za spremljanje neželenih škodljivih učinkov zdravil in medicinskih pripomočkov, ki se nahaja v Centru za zastrupitve v ljubljanskem Kliničnem centru;
• proizvajalci, izdelovalci, uvozniki in distributerji zdravil;
• zdravniki, stomatologi, farmacevti, drugo zdravstveno osebje;
• uporabniki oziroma bolniki.

1. ↑ http://medpharma.pharmaceuticalconferences.com/events-list/clinical-trials-and-pharmacovigilance Arhivirano 2016-11-08 na Wayback Machine., vpogled: 7. 11. 2016.
2. ↑ Farmacevtski terminološki slovar, Ljubljana, Založba ZRC, ZRC SAZU, 2011.