Back Sputnik V AN لقاح سبوتنيك في Arabic গাম-ক'ভিড-ভেক AS Спутнік V BE স্পুটনিক ভি কোভিড-১৯ টিকা Bengali/Bangla Sputnik V BS Sputnik V Catalan Sputnik V Danish Sputnik V German Sputnik V (εμβόλιο) Greek

Sputnik V

Možná hledáte: Sputnik 5 (umělá družice Země).
Sputnik V
Schéma chemické struktury
Farmakologie
Cesty podánínitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Sputnik V (rusky Спутник V) je původem ruská vakcína proti covidu-19, kterou vyvinul v roce 2020 moskevský Gamalejův institut.[1][2] Ruské ministerstvo zdravotnictví ji 11. srpna 2020 registrovalo jako Gam-KOVID-Vak (rusky Гам-КОВИД-Вак). Jde o vakcínu s virovým vektorem, využívající lidský adenovirus. Podle předběžných výsledků ruské studie z 2. února 2021 (která byla později zpochybněna), publikované v odborném časopise The Lancet dosahuje vakcína účinnosti 91 procent.[3]

V červnu 2022 byly odhaleny statistické nevěrohodnosti týkající se této studie. Časopis Lancet vyzval Ruské autory studie k objasnění[4][5]

Sputnik V byl původně schválen pro distribuci v Rusku na základě předběžných výsledků studií fáze I – II, které byly zveřejněny 4. září 2020.[6]

Rychlé schválení vakcíny počátkem srpna se setkalo s rozsáhlou kritikou především v zahraničních sdělovacích médiích. Vyvolalo diskuse ve vědecké komunitě, zda bylo toto rozhodnutí odůvodněné, vzhledem k nedostatku rozsáhlého vědeckého výzkumu potvrzujícího bezpečnost a účinnost vakcíny.[1][2][7][8] Předběžná kritika byla obsažena také v článku publikovaném v časopise The Lancet v listopadu 2020, podle ní vakcína vytvořila protilátky u všech testovaných osob a u nikoho se neobjevily závažné vedlejší účinky.[9]

K prosinci 2020 vakcínu vyráběly ruské společnosti Generium (ГЕНЕРИУМ) a Binnofarm (Биннофарм).[10] Testování vakcíny Sputnik V proběhlo ve státním výzkumném centru virologie a biotechnologie Vector poblíž Novosibirska, založeného v dobách Sovětského svazu kdy byl součástí[11] státního podniku Biopreparat. Ústav Vector produkuje i vlastní vakcínu EpiVacCorona.[12][13]

Na konci roku 2020 během III. fáze klinického testování byla prokázána 91,6% účinnost vakcíny Sputnik V.[14] K 19. březnu 2021 udělilo povolení k nouzovému použití přípravku Sputnik V 57 států a území světa[15][16][17] včetně dvou členských států Evropské unie (Maďarska a Slovenska). Celosvětově byla objednána více než jedna miliarda dávek této vakcíny k distribuci, dodáno bylo k říjnu 2021 okolo 48 miliónů (asi 4,8 %) do 61 zemí.[18]

V současné době (leden 2022) není vakcína schválena Evropskou medicínskou agenturou (EMA) ani Světovou zdravotnickou organizací (WHO). EMA stále čeká na předání příslušné dokumentace, WHO dokumentaci dostalo a má naplánované inspekce továren na únor 2022 [19]

  1. ↑ a b Callaway E. Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety. Nature. August 2020, s. 334–335. Dostupné online. DOI 10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. 
  2. ↑ a b Cohen J. Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release. Science. 11 August 2020. Dostupné online [cit. 13 August 2020]. 
  3. ↑ Study: Russia's Sputnik V vaccine appears safe, effective. (Studie: Ruská vakcína Sputnik V se zdá být bezpečná a účinná.) Medical Express, [1], anglicky.
  4. ↑ Sputnik Vaccine Efficacy Data Published In Lancet Are 'Statistically Impossible' - Health Policy Watch [online]. 2022-07-13 [cit. 2023-11-14]. Dostupné online. (anglicky) 
  5. ↑ KING2022-06-23T13:30:00+01:00, Anthony. New questions raised over Sputnik Covid vaccine results point to fraudulent practices. Chemistry World [online]. [cit. 2023-11-14]. Dostupné online. (anglicky) 
  6. ↑ Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, Grousova DM, Erokhova AS, Kovyrshina AV, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Lubenets NL, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Morozova LF, Smolyarchuk EA, Kryukov EV, Babira VF, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. September 2020, s. 887–897. DOI 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMID 32896291. 
  7. ↑ Mahase E. Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing or published results. BMJ. August 2020, s. m3205. DOI 10.1136/bmj.m3205. PMID 32816758. 
  8. ↑ Berkeley Jr L. Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective. CNBC. 11 August 2020. Dostupné online [cit. 11 August 2020]. (anglicky) 
  9. ↑ Burki TK. The Russian vaccine for COVID-19. The Lancet. Respiratory Medicine. November 2020, s. e85–e86. Dostupné online. DOI 10.1016/S2213-2600(20)30402-1. PMID 32896274. 
  10. ↑ meduza.io [online]. [cit. 2021-02-17]. Dostupné online. 
  11. ↑ PISKUNOV, Mikhail O. COVID‐19 testing and the Soviet biowarfare project [online]. 14. 5. 2020. Dostupné online. 
  12. ↑ PISKUNOV, Mikhail O. COVID‐19 testing and the Soviet biowarfare project. S. 333–334. Social Anthropology [online]. 2020-05-14 [cit. 2021-05-08]. Roč. 28, čís. 2, s. 333–334. Dostupné online. DOI 10.1111/1469-8676.12799. PMID 32836929. (anglicky) 
  13. ↑ Ivan Verner, Kde se vlastně "vařila" ruská vakcína? Co mají společného Sputnik V, novičok a antrax, Flowee, 12.3.2021
  14. ↑ LOGUNOV, Denis Y.; DOLZHIKOVA, Inna V.; SHCHEBLYAKOV, Dmitry V. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. 2021-02-20, roč. 397, čís. 10275, s. 671–681. PMID: 33545094. Dostupné online [cit. 2021-03-09]. ISSN 0140-6736. DOI 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. PMID 33545094. (English) 
  15. ↑ Sputnik V authorized in Myanmar [online]. [cit. 2021-02-09]. Dostupné online. (anglicky) 
  16. ↑ TIMES, The Moscow. More Countries Line Up for Russia’s Sputnik V Coronavirus Vaccine. The Moscow Times [online]. 2020-11-13 [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  17. ↑ Russia to supply Algeria, Bolivia with Sputnik V vaccine. www.aljazeera.com [online]. [cit. 2021-03-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  18. ↑ KLAPPER, Rebecca. Russia has exported just 48 million of a promised 1 billion Sputnik COVID vaccines. Newsweek [online]. 2021-10-15 [cit. 2022-01-23]. Dostupné online. (anglicky) 
  19. ↑ TIMES, The Moscow. Coronavirus in Russia: The Latest News | Jan. 18. The Moscow Times [online]. 2022-01-18 [cit. 2022-01-18]. Dostupné online. (anglicky) 

Sputnik V

Dodaje.pl - Ogłoszenia lokalne