Computerized System Validation

Computer System Validation (CSV) ist ein dokumentierter Validierungs-Prozess, der konsistent und reproduzierbar nachweist, dass ein computergestütztes System seine Prozesse so ausführt, wie sie von ihm gefordert werden (Prüfung der Zweckbestimmung). Der gesamte Validierungsprozess begleitet den kompletten Lebenszyklus des Systems von der Definition der Anforderungen über den Betrieb bis zur Außerbetriebnahme.[1][2]

  1. Johner Institut: Computerized System Validation CSV. Abgerufen am 23. September 2020.
  2. CSV – Computer System Validation. Ehemals im Original (nicht mehr online verfügbar); abgerufen am 23. September 2020.@1@2Vorlage:Toter Link/www.regulatory-affairs.org (Seite nicht mehr abrufbar. Suche in Webarchiven)

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