Back إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) Arabic ادارة الاغذيه والادويه الامريكيه ARZ Агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ Bulgarian Administració d'Aliments i Fàrmacs Catalan بەڕێوەبەرایەتیی خۆراک و دەرمان ویلایەتە یەکگرتووەکان CKB Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Czech Food and Drug Administration Danish Food and Drug Administration English Usona manĝaĵa kaj droga administracio EO Administración de Alimentos y Medicamentos Spanish
| Food and Drug Administration — FDA — | |
|---|---|
| |
| Staatliche Ebene | Bund |
| Aufsichtsbehörde(n) | Gesundheitsministerium (United States Department of Health and Human Services) |
| Bestehen | seit 1927 |
| Hauptsitz | Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten
|
| FDA Commissioner | Janet Woodcock |
| Mitarbeiter | ca. 13.500 (2012)[1] |
| Website | www.fda.gov |
Die U.S. Food and Drug Administration, abgekürzt FDA, deutsch US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel, ist die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten. Als solche ist sie dem amerikanischen Gesundheitsministerium unterstellt. Die FDA wurde 1927 gegründet und ist in White Oak angesiedelt nahe der Stadt Silver Spring im US-Bundesstaat Maryland. Die als FDA Commissioner bezeichnete amtierende Leiterin der Behörde ist Janet Woodcock.[2] Es gibt vier Direktoren für die Hauptaufgaben der Behörde.[3]
Ihre Aufgabe ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit in den USA. Die FDA kontrolliert die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln der Human- und Tiermedizin, biologischer Produkte, von Medizinprodukten, Lebensmitteln, strahlenemittierenden Geräten, Tabakprodukten und Kosmetik. Dies gilt für in den USA hergestellte wie auch für importierte Produkte.
Sämtliche in den USA zugelassenen Medikamente müssen bei Pharmaherstellern gefertigt werden, welche von der FDA (oder internationalen Partnerbehörden gemäß den geschlossenen Abkommen[4][5]) inspiziert wurden und deren Herstellungsanlagen den Regularien entsprechen. Hersteller von Medizinprodukten und deren Medizinprodukte müssen bei der FDA registriert bzw. gelistet sein um legal in den USA vertrieben zu werden.
- ↑ Distribution of Full Time Equivalent (FTE) Employment by Program. fda.gov, abgerufen am 5. März 2014. (PDF-Datei, 469 kB, englisch).
- ↑ Janet Woodcock M.D., Commissioner of Food and Drugs. fda.gov, abgerufen am 29. März 2021 (englisch).
- ↑ FDA Organization. fda.gov, abgerufen am 31. Juli 2017 (englisch).
- ↑ H. Feldwisch-Drentrup: EMA und FDA stärken Zusammenarbeit. In: DAZ.online. 3. März 2017, abgerufen am 5. Januar 2020.
- ↑ Mutual Recognition Agreement (MRA). In: www.fda.gov. 5. August 2020, abgerufen am 5. Januar 2020.